LIFETIME-Studie

Einschlusskriterien

• Menschen zwischen 35 und 75 Jahren
• mit einem BMI > 20 kg/m²
• die bereits erhöhte Blutzuckerwerte, aber noch keinen Diabetes haben (Prädiabetes)
• und bei denen möglicherweise eine bislang (zumeist unerkannte) frühe Nierenschädigung vorliegt

Wichtigste Ausschlusskriterien

• psychische Erkrankungen, Einnahme von Psychopharmaka
• Personen, die mit Blutzucker-senkenden Medikamenten behandelt werden
• Schwere Herzschwäche, Herzschrittmacher
• bösartige Tumorerkrankungen (Krebs) in den letzten 5 Jahren
• Blutarmut
• Schwangerschaft

Die Studiendauer beträgt zwei Jahre, in denen Sie entweder das Prüfpräparat (Dapagliflozin 10 mg/Tag) oder ein Placebo erhalten. Die Medikation wird als Tablette einmal täglich eingenommen. Die Studie sieht neun Untersuchungstage am Studienzentrum vor (je 1-5 Stunden, davon eine Screening Visite und acht reguläre Visiten), bei denen Sie metabolische Untersuchungen und ausführliche Untersuchungen Ihres Herzens erhalten.

Zusätzlich wird eine sogenannte Lebensstilintervention durchgeführt. Dazu erhalten Sie zum einen eine ausführliche Beratung durch eine Ernährungswissenschaftlerin zu Beginn der Studie und Beratungen durch das Ärzteteam bei jeder Visite vor Ort. Außerdem werden Sie gebeten, Ernährungsprotokolle zu führen, um den Gesamtenergieverbrauch regelmäßig zu dokumentieren. Zum anderen werden Sie angeleitet, Ihre körperliche Aktivität zu erhöhen. Dies kann aus regelmäßiger Bewegung im Rahmen alltäglicher Aktivitäten oder sportlichen Übungen bestehen.

Untersuchungen:

• ärztliche körperliche Untersuchung
• Körpervermessungen (Gewicht, Größe, Bauch- und Taillenumfang)
• Messung der Vitalzeichen (d.h. Blutdruck, Puls, Körpertemperatur)
• Elektrokardiogramm (EKG)
• Blut- und Urinuntersuchungen
• Stoffwechseltests
• Untersuchung des Nervensystems
• MRT (Kernspinuntersuchung zur Bestimmung des Bauch- und Leberfettanteils)

In der LIFETIME-Studie wird der Wirkstoff Dapagliflozin (Forxiga^®), der in Deutschland bereits zur Behandlung des Typ-2-Diabetes und der chronischen Niereninsuffizienz zugelassen ist, mit einem Placebo (d. h. Tabletten, die keinen Wirkstoff enthalten) verglichen, um dessen Wirksamkeit auf eine Nierenerkrankung bei Prädiabetes zu untersuchen.

Der Wirkstoff führt zur vermehrten Ausscheidung von Glukose über den Urin und zeigte in vielen Studien günstige Effekte auf Herz- und Nierenfunktion. Die Behandlung mit dem genannten Medikament kann dazu beitragen, dass sich eine Nierenerkrankung nicht ausbildet bzw. nicht weiter voranschreitet.

Alle Untersuchungen sind für Sie kostenlos. Die Kosten dafür trägt das Studienzentrum. Sie erhalten eine finanzielle Aufwandsentschädigung für die Teilnahme an den Untersuchungen während der Studienvisiten.

Bei vollständiger Teilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung von bis zu 500 €.

Gerne können Sie uns bei Interesse oder Fragen unverbindlich telefonisch oder per E-Mail kontaktieren:

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