{"id":25458,"date":"2025-11-13T16:02:22","date_gmt":"2025-11-13T15:02:22","guid":{"rendered":"https:\/\/ddz.de\/?page_id=25458"},"modified":"2026-03-26T13:57:54","modified_gmt":"2026-03-26T12:57:54","slug":"easi-protkt","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/ddz.de\/en\/studien\/easi-protkt\/","title":{"rendered":"EASi-PROTKT-Studie"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\">[vc_row][vc_column][vc_single_image image=&#8221;25481&#8243; img_size=&#8221;full&#8221; css=&#8221;&#8221;][vc_empty_space height=&#8221;40px&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text css=&#8221;&#8221;]\r\n<h2>Studie f\u00fcr Menschen mit Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen<\/h2>\r\nIn dieser Studie soll weltweit bei Menschen mit Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankung untersucht werden, ob ein neues Studienmedikament zusammen mit Empagliflozin helfen kann, das Risiko f\u00fcr schwere Herzprobleme und Herzinsuffizienz zu senken.\r\n\r\n[\/vc_column_text][vc_empty_space height=\"40px\"][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_tta_tour tab_position=\"right\" controls_size=\"md\" active_section=\"1\"][vc_tta_section i_icon_fontawesome=\"fas fa-info-circle\" add_icon=\"true\" title=\"Hintergrund der Studie\" tab_id=\"1568905612174-95224172-6149\"]<div id='ins-heading-69e4977a97c00' class='section-heading ins-heading default default    '  style='margin-top:0; margin-bottom:0'><h2 class='section-heading-title margin-10px-top  font-weight-600 '>Hintergrund der Studie<\/h2><\/div><script type=\"text\/javascript\">\n\t\t(function(jQuery) {\n\t\t\t\t\t})(jQuery);\n\t\t\t\t\t\t<\/script>[vc_empty_space height=\"10px\"][vc_column_text css=\"\"]Bei vielen Menschen mit Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, darunter koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und Schlaganfall, verschlechtert sich die Gesundheit im Laufe der Zeit, was ihr Risiko f\u00fcr Herzprobleme und Nierensch\u00e4den erh\u00f6ht.\r\n\r\n<strong>Wie sollen die Studienmedikamente wirken?<\/strong>\r\nEin hoher Spiegel des Hormons Aldosteron kann zu schweren Herzereignissen (wie Herzinsuffizienz) und zu Nierensch\u00e4den beitragen. Aldosteron ist ein Hormon, das dazu beitr\u00e4gt, den Blutdruck sowie die Menge an Salz und Wasser im K\u00f6rper zu regulieren. Das Studienmedikament in dieser Studie soll das zus\u00e4tzliche Aldosteron reduzieren, das der K\u00f6rper produziert, und damit das Herz sch\u00fctzen. Empagliflozin ist bereits als Medikament bei Typ-2-Diabetes, Herzerkrankung und chronischer Nierenerkrankung zugelassen. Es tr\u00e4gt zum Schutz des Herzens bei, indem es \u00fcbersch\u00fcssigen Zucker und \u00fcbersch\u00fcssiges Salz aus dem Blut entfernt.\r\nDiese Studie wird weltweit durchgef\u00fchrt und es sollen etwa 11.800 Erwachsene teilnehmen.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section i_icon_fontawesome=\"far fa-user-circle\" add_icon=\"true\" title=\"Wer kann teilnehmen?\" tab_id=\"1568905612162-cc98c880-f00f\"]<div id='ins-heading-69e4977a97c1f' class='section-heading ins-heading default default    '  style='margin-top:0; margin-bottom:0'><h2 class='section-heading-title margin-10px-top  font-weight-600 '>Wer kann teilnehmen?<\/h2><\/div><script type=\"text\/javascript\">\n\t\t(function(jQuery) {\n\t\t\t\t\t})(jQuery);\n\t\t\t\t\t\t<\/script>[vc_empty_space height=\"10px\"][vc_column_text css=\"\"]\r\n<h3>Einschlusskriterien<\/h3>\r\n<ul>\r\n \t<li>Diagnose von Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes und einer Herz-Kreislauf-Erkrankung<\/li>\r\n \t<li>Anwendung von Medikamenten gegen alle drei Erkrankungen<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<p style=\"font-weight: 400;\">\u201eHerz-Kreislauf-Erkrankung\u201c ist ein allgemeiner Begriff f\u00fcr Erkrankungen, die das Herz und\/oder die Blutgef\u00e4\u00dfe betreffen. Es gibt viele Arten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, darunter: koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit, zerebrovaskul\u00e4re Erkrankung, z. B. Schlaganfall und transitorische isch\u00e4mische Attacke (auch als \u201eMini-Schlaganfall\u201c bezeichnet).<\/p>\r\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section i_icon_fontawesome=\"far fa-hand-point-right\" add_icon=\"true\" title=\"Ablauf und Untersuchungen\" tab_id=\"1602079065461-ac85bb59-4191\"]<div id='ins-heading-69e4977a97c35' class='section-heading ins-heading default default    '  style='margin-top:0; margin-bottom:0'><h2 class='section-heading-title margin-10px-top  font-weight-600 '>Ablauf und Untersuchungen<\/h2><\/div><script type=\"text\/javascript\">\n\t\t(function(jQuery) {\n\t\t\t\t\t})(jQuery);\n\t\t\t\t\t\t<\/script>[vc_empty_space height=\"10px\"][vc_column_text css=\"\"]Die Teilnahme an der Studie dauert mindestens 2,5 Jahre, unter Umst\u00e4nden werden sie gebeten, l\u00e4nger in der Studie zu bleiben \u2013 eventuell bis 4,5 Jahre.\r\n\r\nDer Voruntersuchungszeitraum betr\u00e4gt 3 Wochen. Wir stellen anhand von einigen medizinischen Untersuchungen fest, ob Sie f\u00fcr die Studie geeignet sind.\r\n\r\nDer Behandlungszeitraum dauert 2,5 Jahre bis 4,5 Jahre.\r\n\r\nSie werden nach dem Zufallsprinzip einer von 2 Gruppen zugewiesen:\r\n\r\nGruppe 1: Sie erhalten t\u00e4glich das Pr\u00fcfmedikament und Empagliflozin\r\n\r\nGruppe 2: Sie erhalten t\u00e4glich Placebo und Empagliflozin\r\n<div><\/div>\r\n<div>Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie einer der beiden Gruppen zugeteilt werden, ist gleich gro\u00df.<\/div>\r\nEine Woche nach ihrer letzten Dosis der Studienmedikamente haben Sie einen Nachbeobachtungstermin, bei dem einige medizinische Untersuchungen durchgef\u00fchrt werden.\r\n\r\nW\u00e4hrend der Studie kommen Sie regelm\u00e4\u00dfig zum Studienzentrum, damit wir Ihren Gesundheitszustand sorgf\u00e4ltig \u00fcberwachen k\u00f6nnen. Im ersten Jahr des Behandlungszeitraumes haben Sie insgesamt f\u00fcnf Termine im Studienzentrum. Anschlie\u00dfend finden die Termine nur noch alle sechs Monate statt. Bei den einzelnen Terminen finden verschiedene Untersuchungen statt, zum Beispiel:\r\n<ul>\r\n \t<li>K\u00f6rperliche Untersuchungen<\/li>\r\n \t<li>Elektrokardiogramme (EKG)<\/li>\r\n \t<li>Blutproben<\/li>\r\n \t<li>Urinproben<\/li>\r\n<\/ul>\r\nZus\u00e4tzlich zu den Terminen am Studienzentrum haben Sie regelm\u00e4\u00dfige Telefontermine mit einem Mitglied des Studienteams, damit wir feststellen k\u00f6nnen, wie Sie auf das Studienmedikament ansprechen. Im ersten Jahr finden drei Telefontermine statt, danach in Abst\u00e4nden von sechs Monaten.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section i_icon_fontawesome=\"far fa-money-bill-alt\" add_icon=\"true\" title=\"Aufwandsentsch\u00e4digung\" tab_id=\"1602079175027-474545f2-ef02\"]<div id='ins-heading-69e4977a97c49' class='section-heading ins-heading default default    '  style='margin-top:0; margin-bottom:0'><h2 class='section-heading-title margin-10px-top  font-weight-600 '>Aufwandsentsch\u00e4digung<\/h2><\/div><script type=\"text\/javascript\">\n\t\t(function(jQuery) {\n\t\t\t\t\t})(jQuery);\n\t\t\t\t\t\t<\/script>[vc_empty_space height=\"10px\"][vc_column_text css=\"\"]Alle Untersuchungen sind f\u00fcr Sie kostenlos. Die Kosten daf\u00fcr tr\u00e4gt das Studienzentrum. Sie erhalten eine finanzielle Aufwandsentsch\u00e4digung f\u00fcr die Teilnahme an den Untersuchungen w\u00e4hrend der Studienvisiten.\r\n\r\nBei vollst\u00e4ndiger Teilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentsch\u00e4digung von bis zu 660 \u20ac.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section i_icon_fontawesome=\"fa fa-users\" add_icon=\"true\" title=\"Ansprechpartner\" tab_id=\"1568906521363-3a65b74e-b705\"]<div id='ins-heading-69e4977a97c61' class='section-heading ins-heading default default    '  style='margin-top:0; margin-bottom:0'><h2 class='section-heading-title margin-10px-top  font-weight-600 '>Ansprechpartner<\/h2><\/div><script type=\"text\/javascript\">\n\t\t(function(jQuery) {\n\t\t\t\t\t})(jQuery);\n\t\t\t\t\t\t<\/script>[vc_empty_space height=\"10px\"][vc_column_text css=\"\"]Gerne k\u00f6nnen Sie uns bei Interesse oder Fragen unverbindlich telefonisch oder per E-Mail kontaktieren:\r\n\r\n<div class=\" pure-data shortcodes color-links\"><div class=\"visitenkarten-container\"><div class=\"visitenkarte\">\r\n\t\t\t\t\t<div class=\"inner\">\r\n\t\t\t\t\t\t\r\n\r\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"left\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"name mb-3\">Dr. med. Sabine Kahl<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"units-roles mt-2 clear-first\"><div class=\"roles-and-unit mt-2 clear-first\"><div class=\"roles hyphens\"><span class=\"role hyphens mb-1 clear-last\">Studien\u00e4rztin<\/span><\/div><div class=\"orgaunit hyphens\">EASiPROTKT-Studie<\/div><\/div><\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"contacts mt-4\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"email mt-2\"><a href=\"mailto:easiprotkt@ddz.de\" title=\"Send e-mail to Dr. med. Sabine Kahl\"><i class=\"fa fa-envelope\"><\/i> easiprotkt@ddz.de<\/a><\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"phones mt-2\"><div class=\"phone\"><i class=\"fa fa-phone\"><\/i>+49 211-3382-698<\/div><\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t<\/div><\/div><\/div>\r\n<div class=\" pure-data shortcodes color-links\"><div class=\"visitenkarten-container\"><div class=\"visitenkarte\">\r\n\t\t\t\t\t<div class=\"inner\">\r\n\t\t\t\t\t\t\r\n\r\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"left\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"name mb-3\">Claudia Zundel, Dipl. Biol.<\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"units-roles mt-2 clear-first\"><div class=\"roles-and-unit mt-2 clear-first\"><div class=\"roles hyphens\"><span class=\"role hyphens mb-1 clear-last\">Studienkoordinatorin<\/span><\/div><div class=\"orgaunit hyphens\">EASiPROTKT-Studie<\/div><\/div><\/div>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"contacts mt-4\">\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"email mt-2\"><a href=\"mailto:easiprotkt@ddz.de\" title=\"Send e-mail to Claudia Zundel, Dipl. 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